根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，为鼓励研究和创制新药，进一步优化创新药的审评审批程序，规范创新药I期临床试验申报工作，药品审评中心起草了《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》，于2016年9月30日至10月20日期间公开征求意见。

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　　附件：1.新药I期临床试验申请技术指南（草案）

（摘自：CDE网站 2016-09-30）