药品审评中心组织召开儿童用中药新药研发及相关注册申请专题会
药品审评中心中药民族药临床部于2016年3月15日在北京组织召开了儿童用中药新药研发及相关注册申请问题专题讨论会。会议围绕进一步鼓励和促进儿童用中药新药的研发创新,同与会的国内中医儿科、西医儿科、药学制剂等相关领域的知名专家等30余人以及相关企业研发人员进行了广泛的讨论和交流。会议就儿童人群用中药新药审评要求、儿童用中药新药适宜的剂型、儿童用中药新药的剂量拟定的要求、成人临床试验数据对儿童用药的支持作用、儿童人群临床试验对照药物(方案)的选择等方面进行了深入讨论。
(摘自:CDE网站 2016-03-25)