为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理，强化药物临床研究的规范性，从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范，药品审评中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床试验数据管理和统计工作实际，起草制定了《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》，于2016年1月29日公开征求意见。征求意见截止时间：2016年3月15日。

　　反馈意见可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击相应的指导原则,在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可。也可将您的意见发到中心联系人的邮箱：王骏（wangj@cde.org.cn）。感谢您的参与和大力支持。

　　附件：1.《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则（征求意见稿）》起草说明
　　　　　2.《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则（征求意见稿）》
　　　　　3.《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
　　　　　4.《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则（征求意见稿）》
　　　　　5.《临床试验数据管理工作技术指南》起草说明及再次征求意见说明
　　　　　6.《临床试验数据管理工作技术指南》

（摘自:CDE网站 2015-01-29）