彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神，药品审评中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“基本原则”拟定了优先审评审批的儿童用药注册申请品种目录。于2015年12月21日至28日公开征求了社会意见并完善后，经国家食品药品监督管理总局同意。现将“基本原则” 和确定的首批优先审评审批的儿童用药品种目录予以公告。确定的优先审评审批品种将列入审评计划优先审评。

　　附件：1. 临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则
　　　　　2. 优先审评审批的儿童用药注册申请目录（第一批）

（摘自:CDE网站 2015-01-29）