药品审评中心就《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见
为规范我国生物制品稳定性研究,按照国家食品药品监督管理总局的工作部署,药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次专题会和工作会议的充分讨论,形成了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿,于2014年12月25日至2015年1月25日期间公开征求意见。
相关链接:《生物制品稳定性研究技术指导原则》网上征求意见稿
(摘自:CDE网站 2014-12-25)