为进一步了解国外管理机构对纳米药物评价的新认识，日前，药品审评中心召开了纳米技术药物非临床安全性评价学术交流会。

　　会议邀请美国FDA毒理研究中心（NCTR）纳米药物专家Dr.Tao Chen与药理毒理学部全体人员、药学与临床专业相关人员就有关问题进行了共同探讨。会议中介绍了FDA当前对纳米药物的态度和策略，以及NCTR有关纳米制品的遗传毒性试验研究结果及其方法适用性。讨论认为，纳米药物研发首先需要明确其在满足临床需求方面的功能性改善作用，如降低毒性、提高疗效、增加药物靶向性等。纳米药物研发虽然在技术上有一定理论基础，但研究与评价方法尚不成熟，特别是在证明满足临床价值上有一定难度，需慎重考虑纳米药物的研发风险。

（摘自：CDE网站 2012-11-09）