目前，药品审评中心待审评的化药补充申请新报任务约1550个，约占全部待审评化药新报任务的四分之一。任务量大，也受到业界的广泛关注。

　　为加快补充申请的审评，提高审评效率，药品审评中心对各类补充申请实施模块化管理，将补充申请按具体变更内容划分为修订标准、变更包材、变更灭菌工艺、变更辅料和工艺、技术转让、变更贮藏条件和有效期、增加规格等，对各类补充申请制定相应的审评模板，由专门的审评小组集中处理。

　　2012年9月，药品审评中心将首先从简单的糖盐水变更包材和技术转让两个模块的补充申请进行试点，2012年3至8月转入的此类申请将列入计划。其他模块补充申请的审评将在后续工作中继续推进。

（摘自：CDE网站 2012-09-03）