药品审评各类申请审评时间
申请类型 |
审评中心时间(日) |
新报资料新药临床申请 |
90 |
新药生产申请 |
150 |
已上市药品改变剂型申请 |
160 |
仿制药申请 |
160 |
补充申请 |
40 |
进口再注册申请 |
80 |
补充资料 |
审评中心时间(日) |
新药临床申请 |
30 |
新药生产申请 |
50 |
已上市药品改变剂型申请 |
53 |
仿制药申请 |
53 |
补充申请 |
13 |
进口再注册申请 |
27 |
(转自国家食品药品监督管理局审评中心网站www.cde.org.cn)