为保障公众用药安全有效，完善和规范药品生产工艺管理，服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作，药品审评中心组织起草了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿)，于2017年1月10日至2月28日期间公开征求意见。

　　附件：已上市化学药品工艺变更研究技术指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：CDE网站 2017-01-10)