为落实和推进药品审评审批制度改革，加快建立和完善药品研发与审评技术指南标准体系，探索药品研发与审评技术指导原则制定、修订的新机制、新模式，药审中心于2017年1月18日召开了药品研发与审评技术指南标准体系建设座谈会。

　　座谈会由药审中心许嘉齐主任主持，此次会议邀请了国内知名医疗机构、大学与科研机构、行业协会、合同研究组织、医药企业等多方代表参会。会上，许嘉齐主任介绍了药品研发与审评技术指南标准体系建设的整体思路及未来规划，指出药品审评技术指南标准对于引导药品研发创新、规范和统一药品审评标准具有重要意义。但由于现有工作模式在人员、经费、观念、机制及合作平台等方面的限制，导致现有技术指南标准与国际标准体系仍有较大差距。借鉴和转化国际技术指南是推进我国技术指南标准体系建设的有效途径，中心欢迎业界加入到借鉴和转化国际技术指南标准的工作中来，中心将搭建与业界合作的平台，凝聚社会资源，加强药品监管机构、学术界和工业界的联系与合作，采取中心牵头、组建工作小组、协会和企业自愿认领任务、行业内专家广泛参与论证、监管机构依法审定发布的方式，在研究借鉴、转化和实践中不断完善技术指南与标准，尽快形成我国的药品研发与审评技术指南标准体系。

　　随后，参会代表积极响应、纷纷建言献策，围绕指南标准体系建设的工作方法、合作方式等展开热烈的讨论，结合各自领域的情况提出了很多宝贵的意见和建议。最后，许嘉齐主任对参会的各个单位及领导表达了感谢，强调技术指南标准体系建设将作为中心今后几年的重点工作，中心将统筹考虑、集中多种资源，力争三年内完成药品研发与审评技术指导原则的体系建设工作，搭建药品审评与社会相关方之间的良性互动平台，促进制药产业转型升级，保障患者用药的安全有效。

　　首席科学家何如意博士和中心相关人员参加了座谈会。

　　(摘自：CDE网站 2017-01-20)