根据国务院改革药品审评审批制度精神，为鼓励研究和创制新药，进一步优化创新药的审评审批程序，规范创新药I期临床试验申报工作，缩短新药研发进程，药品审评中心于2016年9月起草了《新药I期临床试验申请技术指南》并征求社会各界意见。根据征集到的社会各界意见，对该办法进行了修改完善，2017年3月29日，将修改后的指南再次对社会公开征求意见。社会各界对修改后的稿件如有意见，请于2017年4月7日前通过电子邮件反馈。

　　相关链接：新药I期临床试验申请技术指南征求意见稿

　　(摘自：CDE网站 2017-03-29)