遗传毒性研究评价是药物非临床安全性评价的重要内容。《药物遗传毒性研究技术指导原则》于2007年10月23日发布实施后，国际上遗传毒理研究进展迅速，ICH修订发布了药物遗传毒性指导原则ICH S2(R1)，遗传毒性试验方法学也在不断发展。在这种背景下，药品审评中心启动修订《药物遗传毒性研究技术指导原则》工作。2017年4月20日至5月5日期间，就《药物遗传毒性研究技术指导原则》公开征求意见。

　　相关链接：药物遗传毒性研究技术指导原则_201704(征求意见稿)

　　(摘自：CDE网站 2017-04-20)