为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发【2015】44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，药品审评中心在起草了《化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表》、《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南(草案)》的基础上，又组织起草了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南(草案)》，于2017年7月3日至8月30日期间公开征求意见。

　　附件1：创新药(化学药)III期临床试验药学研究信息指南(征求意见稿)

　　(摘自：CDE网站 2017-07-03)