为保障公众用药安全、有效，完善和规范生物制品上市后变更的研究，药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后，形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》(征求意见稿)。于2017年9月7日至10月8日期间公开征求意见。

　　相关链接：生物制品上市后变更研究的技术指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：CDE网站 2017-09-07)