旧版回顾
用户名: 密码:

CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
药品审评中心发布关于仿制药质量和疗效一致性评价受理事宜提醒
时间: 2017-09-21 10:40 |点击次数:

  为更好地服务于申请人,2017年9月8日,药品审评中心就仿制药质量和疗效一致性评价受理的方式和资料接受/办理的规则,提醒如下:

  一、受理大厅柜台提交资料以签收方式接受。鼓励通过邮寄方式提交资料。药审中心收到邮寄资料视同签收,并出具“药品注册申请资料签收单”。

  二、同一天签收的资料同一批处理,即同一天柜台签收和邮寄签收的资料按时限同一批同一天完成受理/接收工作。

  三、2017年9月1日起,总局行政受理服务大厅启用网上预约受理系统。鼓励申请人通过网上预约系统预约办理各项业务,持预约号的申请事项优先予以办理。

  四、形式审查后,符合要求的,出具受理/接收通知书;不符合要求的,出具不予受理/接收通知书;资料不齐全或者不符合法定形式的出具补正通知书。

  受理签收单会同通知书一并寄发至申请人。

  (摘自:CDE网站 2017-09-08)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:06:14