为了更好地推动注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)生物类似药的研发，为曲妥珠生物类似药的研发相关人员提供参考，药品审评中心在《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》基础上，结合该品种的特点，起草了《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》，于2017年10月31日至11月30日期间公开征求意见。

　　附件：曲妥珠单抗生物类似药方案设计审评考虑要点

　　(摘自：CDE网站2017-10-31)