为落实《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)第十五条要求，药品审评中心工作组在定向征求意见的基础上完成了《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》校核，于2018年9月18日至10月26日期间公开征求意见。

　　附件:1、E2F Development Safety Update Report

　　　　 2、ICH E2F 研发期间安全性更新报告-中文翻译公开征求意见稿

　　(摘自：药品审评中心网站2018-09-18)