为推动ICH指导原则转化实施，ICH工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站ICH指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自2017年6月原食药监总局加入ICH以来，共有6个ICH指导原则(问答或补充文件)进入实施阶段(Step5)，药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。2018年9月16日至10月26日期间，公开征求社会各界意见。

　　1.《E11：用于儿科人群的医学产品的临床研究》及E11(R1)(E11的补充文件)

　　2.《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》

　　3.《E18：基因组采样和基因组数据管理指导原则》

　　4.《Q11：原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)》及问答文件

　　5.《S3A：毒代动力学指导原则：毒性研究中全身暴露的评估》及问答文件

　　6.《S9：抗肿瘤药物非临床评价》及问答文件

　　(摘自：药品审评中心网站2018-09-18)