药品审评中心公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见
为推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document,eCTD)要求进行申报和受理,药品审评中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)》,于2019年10月9日起,向社会公开征求意见,征求意见的时限为自发布之日起1个月。
附件:1. eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)
(摘自:药品审评中心网站 2019-10-09)