贝伐珠单抗是由中国仓鼠卵巢细胞表达的特异性靶向游离VEGF的重组人源化IgG1单克隆抗体，通过阻断游离VEGF与其受体(Flt-1和KDR)结合，抑制肿瘤新生血管生成，发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗由美国基因泰克公司研发上市，商品名为：安维汀®，在我国已获批用于晚期肺癌和结直肠癌治疗多年，临床获益明确，是生物类似药的研发热点，国内外已有其生物类似药获批上市。为了更好地推动该品种生物类似药的研发，药品审评中心在《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验设计考虑要点》基础上，按相关要求转化为《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》，于2020年4月7日起征求意见，征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　附件 1 ： 贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-04-07)