抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差增加、评估变异增大，最终影响临床试验结果，因而临床试验影像程序的标准化十分重要。目前国内尚无相关技术要求或行业标准可循。为进一步规范行业操作，明确技术标准，药品审评中心起草了《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则》，自2020年4月22日起一个月内公开征求意见。

　　附件 ：抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-04-22)