境外已上市药物进口或仿制，是解决我国对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快境外已上市境内未上市原研药品及仿制药品研发上市进程，加强科学监管，为业界和监管机构提供相关技术标准，依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)，药品审评中心起草了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿)，于2020年4月30日至2020年5月30日期间公开征求意见。

　　邮箱：wangshq@cde.org.cn，zhaoc@cde.org.cn

　　附件 1 ： 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿)

　　附件 2 ： 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿)意见反馈表

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-04-30)