为指导我国利拉鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》及其起草说明。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审核同意，于2020年5月28日发布。

　　相关链接：1、《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》

　　　　　　　2、《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》起草说明

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-05-28)