药品审评中心公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见
为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,规范化学药品注射剂包装系统密封性研究,药品审评中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》,重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证,自2020年6月2日发布之日起,1个月内公开征求意见。
相关链接:《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿)》
(摘自:药品审评中心网站 2020-06-02)