为推动ICH指导原则在国内转化实施，药品审评中心组织翻译了ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件，自2020年5月26日发布之日起，1个月内公开征求意见。

　　附件 1 ： M9英文原文

　　附件 2 ： M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免(中文翻译公开征求意见稿)

　　附件 3 ： M9问答英文原文

　　附件 4 ： M9问答文件(中文翻译公开征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-05-26)