根据药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令第27号)第十六条，申请人在药品上市许可申请前等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。

　　为鼓励创新，帮助申请人更好地准备沟通交流，提高沟通交流效率，在《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》的基础上，药审中心进一步组织撰写了《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》，自2020年6月5日起一个月内公开征求意见。

　　相关链接：《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-06-05)