抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，国家药监局药审中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》，于8月3日予以公示并自发布之日起30天内征求意见。

　　附件：1. 《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2. 《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

　　　　　3.《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站 2021-08-03)