现阶段国内尚无抗肿瘤光动力治疗药物临床研发相关技术指导原则，现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对抗肿瘤光动力治疗药物的临床试验设计的考虑，为进一步明确技术原则，提高新药研发效率，化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：张虹、胡文娟

　　联系方式：zhanghong@cde.org.cn，huwj@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　附件：1.《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2. 《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

　　　　　3. 《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

　　药品审评中心

　　2022年11月25日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2022-11-25)