ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

　　Q5A(R2)原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

　　社会各界如有意见(填写附件3)，请于2023年1月20日前通过电子邮箱反馈我中心。

　　联系人：赛文博、于鹏丽

　　邮 箱：saiwb@cde.org.cn;yupl@cde.org.cn

　　附件：1.【英文】Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿)

　　　　　2.【中文】Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿)

　　　　　3.【模板】征求意见反馈表

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2022年11月28日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2022-11-28)