为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。

　　如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　附件：1. Q2(R2)/Q14指导原则实施建议

　　　　　2.《Q2(R2)：分析方法验证》中文版

　　　　　3.《Q2(R2)：分析方法验证》英文版

　　　　　4.《Q14：分析方法开发》中文版

　　　　　5.《Q14：分析方法开发》英文版

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年2月18日

　　(摘自：国家药监局药审中心官网2024-02-18)