国家药品标准物质在新药研发、药品生产、药品贸易、药品监管、实验室质量保证体系中有着重要作用，为确保药品检验质量和安全，充分发挥国家药品标准物质在药品监管中的作用，经国家食品药品监督管理局批准，中国食品药品检定研究院于2008年6月成立了标准物质管理处（国食药监人〔2008〕315号《关于调整中国药品生物制品检定所内设机构及有关职能的批复》），负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理，组织国家药品标准物质的原料征集、研究、制备、标定、审核、分装、分发和期间核查等工作，承担药品标准物质委员会秘书处工作。

　　根据国家药品标准物质管理工作的需要，中国食品药品检定研究院制定并逐步完善了国家药品标准物质相关管理制度，予以发布执行。

　　相关联接：

　　国家药品标准物质委员会章程
　　http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/images/1317189861208.doc
　　国家药品标准物质管理办法
　　http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/images/1317189870588.doc
　　国家药品标准物质技术规范
　　http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/images/1317189879614.doc
　　国家药品标准物质研制报告实施细则
　　http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/images/1317189889872.doc
　　国家药品标准物质协作标定实施细则
　　http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/images/1317191941001.doc
　　国家药品标准物质供应管理办法
　　http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/images/1317189908537.doc

（来源：中国食品药品检定研究院 2011-09-28）