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CFDA直属机构工作动态

中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院举办抗体药物质量控制与评价学术论坛并征求意见
时间: 2018-06-21 09:15 |点击次数:

  为积极适应国家药品审评审批制度改革,充分发挥监管科学研究促进产业发展和服务监管决策的积极作用,针对抗体药物这一当今生物医药领域的重要分支,中检院于2018年6月6日在京组织召开抗体药物质量控制与评价学术论坛。

  鉴于抗体偶联药物的复杂性和产品研发的多样性,根据目前有限的产品和经验提出的《抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识(征求意见稿)》,于2018年6月11日至7月12日期间公开征求意见。

  附件:抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识(征求意见稿)

  (摘自:中国食品药品检定研究院网站 2018-06-08)

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