CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心就拟纳入优先审评程序药品注册申请进行公示(第二十八批)2018-04-26
- 药品审评中心公开征求《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》意见2018-04-20
- 药品审评中心公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(修订稿)意见2018-04-20
- 药品审评中心发布《关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明》2018-04-16
- 药审中心就药用辅料药包材与药品关联审评审批政策与企业进行交流2018-04-16
- 药品审评中心公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见2018-03-29
- 药品审评中心公开征求《中药肝损伤临床评价指导原则》意见2018-03-19
- 药品审评中心公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见2018-03-14
- 药品审评中心发布《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》2018-03-14
- 药品审评中心征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见2018-03-14
- 央视报道:优化程序加快临床急需药审评上市2018-03-14
- 药品审评中心召开上市药品再评价工作专家研讨会2018-03-05
- 药品审评中心公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见2018-02-13
- 药品审评中心发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求2018-02-09
- 药品审评中心召开2018年1月份药品审评咨询会议2018-02-09
- 《关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》发布2018-01-31
- 药品审评中心就拟纳入优先审评程序药品注册申请进行公示(第二十六批)2018-01-31
- 药品审评中心发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知2018-01-31
- 药品审评中心发布《关于化学药品注册分类1类、5.1类以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类上市注册申请资料受理事宜的...2018-01-31
- 药品审评中心召开抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会2018-01-29