CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心召开抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会2018-01-19
- 总局药品审评中心发布办公地点搬迁有关事宜的通知2018-01-19
- 药品审评中心召开中药企业座谈会2017-12-29
- 药品审评中心召开2017年12月份药品审评咨询会议2017-12-29
- 药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)》2017-12-22
- 药品审评中心发布《关于含有聚乙二醇4000等相关仿制药适用豁免临床试验的通知》2017-12-22
- 药品审评中心发布《关于公示在审“原料药、药用辅料和药包材”信息的通知》2017-12-13
- 药品审评中心开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏知2017-12-13
- 药品审评中心公开征求《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》的意见2017-12-04
- 药品审评中心公开征求ICH指导原则《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》及《S5(R3):人用药物生殖毒性检...2017-12-04
- 药品审评中心发布《关于药品注册集中受理现场提交资料与网上预约事宜的通知》2017-12-04
- 药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》的意见2017-11-15
- 药品审评中心征求《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》意见2017-11-09
- 药品审评中心积极贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》推出系列举措2017-11-09
- 药品审评中心征求《接受境外临床试验数据的技术要求》意见2017-10-23
- 药品审评中心征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见2017-10-23
- 药品审评中心再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》意见2017-10-23
- 药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》2017-09-27
- 药品审评中心就《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》征求意见2017-09-27
- 药品审评中心就拟纳入优先审评程序药品注册申请进行公示(第二十三批)2017-09-27